“江宁造”新药, 获批上市!
2025-05-205月16日,江宁高新区企业南京清普生物科技有限公司认真通知其自主研发的非阿片类长效镇痛新药好意思洛昔康打针液(Ⅱ)(中国商标名:普坦宁™)已于4月30日赢得国度药品监督管制局(NMPA)上市批准,用于成东说念主术后凄凉管制。 该款居品也已同期赢得好意思国食物药品监督管制局(FDA)的上市批准,好意思国商品名为QAMZOVA™,四肢国内首个赢得FDA上市许可的镇痛新药,亦然少许数赢得FDA“Application Fee Waivers” (注册用度减免)撑握的国内新药,标识着国产新药在国际高水